В российском здравоохранении намечаются важные изменения в обеспечении пациентов критически важной терапией. Комиссия по формированию лекарственных перечней при Минздраве РФ вынесла рекомендацию дополнить список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) четырьмя новыми позициями. Об этом стало известно из официального сообщения пресс-службы ведомства.
Речь идет о препаратах, способных кардинально изменить прогноз лечения для людей с тяжелыми и редкими заболеваниями. В обновленный список планируют включить следующие международные непалотентованные наименования (МНН):
Первый — Мосунетузумаб. Это высокотехнологичное средство предназначено для борьбы с рецидивирующей или рефлантрактной фолликулярной лимфомой. Как подчеркивают в министерстве, применение этого препарата реально повышает показатели выживаемости пациентов, страдающих этим орфанным видом онкологии.
Второй — Белумосудил в таблетированной форме. Лекарство жизненно необходимо для терапии хронической реакции «трансплантат против хозяина». Клинические данные подтверждают его высокую эффективность для взрослых пациентов, перенесших пересадку костного мозга.
Третий препарат — Дантролен. Он играет критическую роль в спасении жизни, в том числе у детей. Дантролен помогает стабилизировать состояние при развитии злокачественной гипертермии — опасного осложнения, вызванного непереносимостью анестезии на фоне определенных генетических патологий.
Четвертый — Эртуглифлозин. Его назначение более широкое: препарат помогает контролировать уровень сахара в крови при диабете II типа и, что немаловажно, снижает вероятность развития серьезных сердечно-сосудистых осложнений.
Однако не все заявки были удовлетворены. После детального изучения мнений экспертного сообщества комиссия приняла решение не включать в перечень ЖНВЛП такие препараты, как Лусеоглифлозин, Теклистамаб, а также комбинированное средство Трифлуридин и Типирацил.
В Минздраве поспешили успокоить тех, чьи лекарства не попали в новый список. В пресс-службе ведомства подчеркнуло:
отсутствие препарата в перечне ЖНВЛП не означает, что он станет недоступным. Если медицинская необходимость в нем очевидна, врачебная комиссия может назначить такое лечение по жизненным показаниям.
Процесс включения в список — это всегда сложный аналитический труд. Эксперты проводят всестороннюю оценку, сравнивая клиническую и фармакоэкономическую эффективность новых средств с уже существующими аналогами. Важным критерием является и стоимость терапии в сравнении с препаратами, которые уже входят в перечень.
Стоит напомнить, что статус ЖНВЛП накладывает на производителей жесткие обязательства: государство регулирует цены на эти лекарства, запрещая продажу выше установленного предела. Именно эти препараты закупаются государственными учреждениями для последующей бесплатной выдачи пациентам. Список ЖНВЛП — это динамичная структура, которая регулярно пересматривается и утверждается правительством. На сегодняшний день он включает более 800 наименований, причем более 80% из них производятся внутри России — либо по полному циклу, либо на этапе создания готовой лекарственной формы.
Прецедент расширения списка имел место и совсем недавно. В декабре прошлого года правительство добавило в перечень еще восемь наименований, охватив лечение анемии, нейтропении, туберкулеза, рецидивирующего перикардита и различных видов злокачественных новообразований. Тогда в список вошли такие препараты, как капивасертиб, камрелизумаб, даролутамид, лорлатиниб, луспатерцепт, претоманид, пэгфилграстим и гофликицепт. В то же время министерство тогда же сообщил об исключении 20 препаратов из перечня.
